昆明冶金高等专科学校学报 ›› 2024, Vol. 40 ›› Issue (6): 34-.DOI: ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－０４７９．２０２４．０６．００６
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摘要： 摘 要：对缬沙坦氨氯地平片中苯磺酸甲酯的测定方法进行方法学验证。采用ＡｇｅｌａＶｅｎｕｓｉｌＸＢＰＣ１８（Ｌ） 色谱柱
（４６×１５０ｍｍ，５μｍ，１５０Ａ），以１％磷酸三乙胺缓冲液（ｐＨ＝２８）－乙腈为流动相进行梯度洗脱。检测波长
为２１６ｎｍ，柱温为４０℃，流速为１０ｍＬ／ｍｉｎ，进样体积为５０μＬ，溶剂为乙腈－水（５０∶５０），研究缬沙坦氨氯
地平片中苯磺酸甲酯的含量测定。按外标法以峰面积计算，苯磺酸甲酯的检出量不得过４３ｍｇ／Ｌ。验证发现苯
磺酸甲酯在００４９～０３５５μｇ／ｍＬ（限度１０～７７ｍｇ／Ｌ） 浓度范围内线性关系良好（ｒ＝０９９９８）。定量限为
００４９μｇ／ｍＬ，保留时间ＲＳＤ为００７％，峰面积的ＲＳＤ为１５５％，检测限为００１５μｇ／ｍＬ。实验证明，该方法
灵敏度好，操作简单，可满足大多数药企对苯磺酸甲酯的定量检测要求。
中图分类号:
